Empresas líderes en su rubro, en los más exigentes mercados del mundo.
BONINI SRL es una empresa líder en el mercado B2B de componentes plásticos para uso hospitalario y farmacéutico y desde su fundación en 1959, ha sido continuamente creciendo, estableciendo ya desde 1962 sus operaciones en la sede actual.
La producción actualmente es focalizada en componentes para bolsas (suero, sangre, alimentación etc.) pero todavía cuenta con líneas de cámaras de goteo para infusión y transfusión, que pueden ser suministradas ensambladas o como componentes desmontados.
CERTIFICADOS
HAEMOTRONIC S.p.A. es una empresa de capital privado, proveedora líder de productos médicos desechables y de una gran variedad de productos y servicios para el mercado de la salud.
Desde bolsas médicas, hasta piezas inyectadas o tubos extrudidos, Haemotronic tiene la experiencia para desarrollar, diseñar y fabricar una amplia gama de productos para la industria médica y farmacéutica. Siendo un proveedor certificado ISO 9001, HAEMOTRONIC puede ofrecer sus productos y servicios de subcontratación de fabricación en sus instalaciones totalmente integradas y eficientes que son aprobadas de acuerdo a las normas ISO 13485 y FDA.
CERTIFICADOS
DIFFUPLAST, fundada en 1976, se dedica a producir y distribuir bolsas de plástico (EVA) utilizadas para Nutrición Parenteral y Enteral. También Produce y distribuye conjuntos de llenado y administración para el uso Nutrición Parenteral y Enteral. Cuenta con una planta de más de 1,450 metros cuadrados (sala limpia clase 100.000). Desde 1976, las etapas más significativas, caracterizadas por el logro de los objetivos fijados fueron:
• 1984 - "Taller de producción" de presidios médicos quirúrgicos autorizado por el Ministerio de Sanidad italiano.
• 1988 - "Device Manufacturer", registrado ante FDA.
• 1995 - Certificación del Sistema de Gestión de Calidad, implementado en Diffuplast, de conformidad con la norma EN ISO 9002 - EN 46002, emitida por el MDC gmbh - Memmingen (D), certificación CE para sistemas TNP y NE, según la norma MDD Europea 93/42 / CEE, expedido por el mismo organismo de certificación.
En DIFFUPLAST la investigación se dirige ahora hacia el desarrollo de nuevos materiales siempre más confiables para utilizar en el campo de la nutrición.
CERTIFICADOS
PHOENIX R&D focaliza su actividad en los componentes para la regulación de flujo en equipos IV, creando, investigando y produciendo innovaciones en este ámbito. Todos sus productos son fabricados con los más altos estándares de calidad para garantizar la seguridad y la satisfacción del paciente y del operador sanitario.
PHOENIX R&D es un fabricante líder de productos médicos que apoya continuamente las necesidades de los clientes y les proporciona soluciones y servicios de última generación.
CERTIFICADOS
Nacido en 1991 EUROSETS hoy es un fabricante líder de dispositivos médicos para la autotransfusión, Cirugía Cardiaca y Cirugía Ortopédica. Situado en el distrito biomédico de Medolla (MO), en el centro del valle del plástico italiano, a lo largo de los años EUROSETS ganó experiencia en productos para la circulación extracorpórea, para ser utilizados en quirófano, unidades de cuidados intensivos y guardias. Un equipo cualificado y bien motivado de ingenieros trabaja en (la) investigación y desarrollo de nuevos productos de punta. Esto permitió a EUROSETS desarrollar toda una gama de dispositivos que obtuvieron una posición importante en el mercado internacional.
Entre ellos, recientemente, el desarrollo de un innovador oxigenador para adultos (pulmón mecánico), dispositivo que se utiliza durante la cirugía cardíaca con el "corazón parado", hoy en el foco de los principales actores de todo el mundo. Gracias a un equipo de ventas en continuo crecimiento, EUROSETS en los últimos años ha ampliado su actividad en muchas partes de los mercados Europeo, Asiático, Norte Africano, Latinoamericano y Japonés.
El edificio completamente nuevo de 10.000 metros cuadrados, está situado en un distrito biomédico que emplea más de 4.200 personas. EUROSETS cuenta con un sistema de calidad certificado ISO 13485 por TÜV Product Service GmbH de Múnich, y está registrada como una "empresa de producción" de productos sanitarios por el ministro italiano de Sanidad.
CERTIFICADOS
FERRARI L. una empresa moderna con más de cincuenta años de experiencia en la industria biomédica, especializada en la producción de dispositivos médicos desechables. La compañía opera en la industria de dispositivos médicos desde 1960, una de las primeras empresas italianas en el sector. Está ubicada en Verona, en la localidad de Avesa y ocupa una superficie cubierta de más de 3.000 mc. El ensamblado totalmente automático y continuo control de calidad permiten asegurar una alta eficiencia de todos los productos y satisfacer las exigencias en todos los mercados.
El alto nivel tecnológico, el enfoque constante en la innovación, la calidad y la seguridad de los productos y un enfoque en el servicio al cliente son los puntos fuertes de FERRARI L. en el mundo. La empresa cuenta con una línea de producción completa (desde la inyección y extrusión de los componentes individuales hasta el ensamblado y esterilización del producto final). De hecho, tiene un taller de extrusión del tubo grado médico con tres extrusoras automáticas, 16 inyectoras y 60 moldes para la producción de componentes.
También tiene dos salas limpias para ensamblaje automático de semi-elaborados y una sala limpia clase 10,000 para el ensamblado final y el envasado de los productos. Ambas salas limpia se someten periódicamente para control microbiológico del aire y de las superficies.
La empresa cuenta en la parte de envasado con maquinas termoformadoras que pueden envasar una amplia gama de productos. El taller está equipado con un sector para desarrollar y realizar moldes, equipamientos y robots para el ensamblado automático y para el mantenimiento de rutina.
CERTIFICADOS
Altamente avanzadas líneas de producción: con máquinas modernas y una tecnología de moldeo innovadora, ALPINGOMMA puede ofrecer componentes de alta calidad con precio competitivo, colocándose entre las empresas líderes en el mercado en esta área. Entre los pocos fabricantes en el mundo, ALPINGOMMA ha desarrollado un componente libre de látex de baja liberación de sustancias, total ausencia de polvo, totalmente libre de MBT y nitrosaminas.
Alta calidad, gracias al cumplimiento de todos los productos a las normas:
• Farmacopea Europea (Eur.Ph.IV Ed)
• ISO / DIS 8536-4
• USP clase VI (plásticos y cauchos)
• Requisitos de biocompatibilidad (UNI EN ISO 10993)
• Monitoreo constante de la producción y control de calidad (según la norma UNI EN ISO 2859)
ALPINGOMMA es proveedor cualificado de los principales fabricantes del mundo de equipos para infusión y transfusión.
CERTIFICADOS
SIFRA EST, constituida en 1989 por iniciativa de empresarios procedentes del sector farmacéutico, es una empresa enteramente verticalizada que cuenta con más de 100 personas, está ubicada en Trieste (Italia) y exporta sus productos en 33 países en todos los continentes, siendo líder en producción de contenedores flexibles (y sus respectivos semielaborados) para soluciones para infusión y hemodiálisis dedicados a la industria farmacéutica.
La Empresa se dedicó inicialmente a abastecer el mercado nacional italiano, para pasar con los años a exportar cada vez más sus productos y en particular en el mercado sudamericano llegando a constituir una filial en Brasil (Sifra Est Produtos Plásticos Ltda) en donde se produce hoy parte de las bolsa en PVC para Soluciones Parenterales de Gran Volumen destinadas a este mercado.
SIFRA EST satisface todas las exigencias del mercado produciendo dos tipos de contenedores flexibles (y sus respectivos semielaborados):
• En PVC, identificados con la marca SIFLEX PACK®
• En PVC-FREE, identificados con la marca MAGIFLEX®
SIFRA EST ha siempre priorizado la Calidad de sus productos, obteniendo ya en 1992 la certificación ISO 9000 y ISO 13485.
CERTIFICADOS
Desde 1973 SA.GE produce y vende productos terminados y componentes descartables utilizados en el sector medical y farmacéutico especializándose en inyección y soldadura por radiofrecuencia de componentes plásticos.
La empresa cuenta con inyectoras babyplast y máquinas que operan hasta con 190 toneladas.
La producción se desarrolla en 2 salas limpias clase 100.000 con superficie total de 220 mc. SAGE exporta más del 50% de su facturación, tanto en la Comunidad Europea como fuera de ella.
En 1998 obtuvo la certificación ISO 9001-EN 46001 y actualmente es certificada UNI EN ISO 13485:2004.
CERTIFICADOS