Empresas lÍderes em seu setor, nos mais exigentes mercados do mundo.
BONINI Srl É uma empresa líder no mercado B2B de componentes plásticos para uso hospitalar e farmacêutico, e desde sua constituição em 1959, tem crescido continuamente, exercendo suas atividades na nova sede desde 1962.
A produção atualmente é focada em componentes para bolsas (de soro, sangue, alimentação, etc.) mas ainda possuem linhas de produção de câmaras de gotejamento para infusão e trasfusão, que podem ser fornecidas montadas ou como componentes desmontados.
CERTIFICADOS
HAEMOTRONIC SpA é uma empresa de capital privado, fornecedora líder de produtos médicos descartáveis e de uma grande variedade de produtos e serviços para o mercado da saúde.
Fabrica desde bolsas médicas até peças injetadas ou tubos extrusados. A Haemotronic possui experiência para desenvolver, desenhar e fabricar uma grande variedade de produtos para a indústria médica e farmacêutica. Sendo um fornecedor certificado ISO 9001. A Haemotronic pode oferecer seus produtos e serviços de subcontratação de fabricação em suas plantas, que além de serem totalmente integradas e eficientes, estão aprovadas de acordo com as normas ISO 13485 e FDA.
CERTIFICADOS
DIFFUPLAST, fundada em 1976, produz e distribui bolsas em plástico (EVA) utilizadas para Nutrição Parenteral e Enteral. Também produz e distribui equipos de preparo e administração para uso em Nutrição Parenteral e Enteral. Sua fábrica tem 1.450 m², com sala limpa clase 100.000. Desde 1976, as mais significativas etapas, caracterizadas pelos objetivos atingidos, foram:
• 1984 – “Oficina de produção” cuja produção de produtos médicos cirúrgicos, foi autorizada pelo Ministerio da Saude Italiano
• 1988 – “Device Manufacturer”, registrado na FDA
• 1995 – Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade, implementado na Diffuplast em conformidade com a norma EN ISO 9002 – EN 46002, emitida por MDC gmbh – Memmingen (D), certificação CE para sistemas TPN e NE, de acordo com a norma MMD Europeia 93/42/CEE, emitida pelo mesmo organismo de certificação.
Na DIFFUPLAST a pesquisa está focada no desenvolvimento de novos materiais, mais confiáveis, para serem utilizados no campo da nutrição.
CERTIFICADOS
PHOENIX R&D foca sua atividade nos componentes para a regulação de vazão em equipos de infusão, criando, investigando e produzindo inovações neste setor. Todos seus produtos são fabricados com os mais altos padrões de Qualidade, para garantir a segurança e a satisfação do paciente e do profissional da saúde.
PHOENIX R&D é um fabricante líder em produtos médicos, que apóia continuamente as necessidades dos clientes e oferece soluções e serviços de última geração.
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CERTIFICADOS
Fundada em 1991, a EUROSETS é hoje um fabricante líder em dispositivos médicos para autotransfusão, cirurgia cardíaca e cirurgia ortopédica. Localizada no distrito biomédico de Medolla (MO), no centro do vale do plástico italiano, ao longo dos anos a EUROSETS ganhou experiência com produtos para a circulação extracorpórea, para serem utilizados em centros cirúrgicos, UTI’s e salas de pronto socorro. Um time qualificado e bem motivado de engenheiros, trabalha na pesquisa e desenvolvimento de novos produtos de ponta. Isso permitiu que a EUROSETS pudesse desenvolver uma gama de dispositivos que ganharam uma posição importante no mercado internacional.
Entre eles, recentemente, o desenvolvimento de um oxigenador inovador para adultos (pulmão mecânico), dispositivo que é utilizado durante a cirurgia cardíaca com o “coração parado”, hoje no foco dos principais produtores mundiais. Graças a um time de vendas em contínuo crescimento, a EUROSETS nos últimos anos tem ampliado suas atividades nos mercados: Europeu, Asiático, da África do Norte, da América Latina e do Japão.
O prédio totalmente novo de 10.000 m², está localizado em um distrito biomédico com 4.200 trabalhadores. A EUROSETS conta com um sistema de Qualidade certificado ISO 13485 pela TUV Product Service GmbH de Munich, e está registrada como “empresa de produção” de produtos sanitários pelo Ministerio Saúde Italiano.
CERTIFICADOS
FERRARI L. é uma empresa moderna com mais de 50 anos de experiência na indústria biomédica, especializada na produção de equipos médicos descartáveis. A empresa trabalha na indústria de equipos médicos desde 1960, sendo uma das primeiras empresas italianas deste setor. Está localizada em Verona, nas proximidades de Avesa, e ocupa uma superfície coberta de mais de 3.000 m². A montagem é totalmente automatizada, e o controle de qualidade contínuo permite assegurar uma alta eficiência de todos os produtos e, desta forma, satisfazer às exigências em todos os mercados.
O alto nível tecnológico, o foco constante na inovação, a qualidade e a segurança dos produtos, além de oferecer um alto padrão de Serviço de Atendimento ao cliente, são os pontos fortes da FERRARI L. no mundo. A empresa consta com uma linha de produção completa (desde a injeção e extrusão dos componentes individuais, até a montagem e esterilização do produto final). De fato, possue um setor de extrusão de tubo grau médico, com três extrusoras automáticas, 16 injetoras e 60 moldes para a produção dos componentes.
Possue também duas salas limpas para montagem automática de semielaborados, e uma sala limpa clase 100.000 para a montagem final e embalagem dos produtos. Todas as salas limpas são submetidas periodicamente ao controle microbiológico do ar e das superfícies. A empresa conta na parte de embalagem com máquinas termoformadoras, que podem embalar uma ampla gama de produtos. A ferramentaria é equipada e possui um setor para desenvolver e confeccionar moldes, equipamentos e robots para a montagem automática e para a manutenção de rotina.
CERTIFICADOS
Altamente avançada nas linhas de produção; com máquinas modernas e uma tecnologia de moldagem inovadora. A ALPINGOMMA pode oferecer componentes de alta Qualidade com preços competitivos, estando entre as empresas líderes no mercado na sua área. Entre os poucos fabricantes no mundo, a ALPINGOMMA desenvolveu um componente livre de latex com baixa liberação de substâncias, com total ausência de pó e totalmente livre de MBT e nitrosaminas.
Alta Qualidade, graças ao cumprimento de todos os produtos às normas:
• Farmacopeia Europeia (Eur.Ph IV Ed)
• ISO / DIS 8536-4
• USP clase VI (plasticos e borrachas)
• Requisitos de biovompatibilidade (UNI EN ISO 10993)
• Monitoramento constante da produção e controle de qualidade (de acordo com a norma UNI EN ISO 2859)
ALPINGOMMA é fornecedor qualificado dos principais fabricantes do mundo de equipos para infusão e trasfusão.
CERTIFICADOS
Desde 1973 SA.GE produz e vende produtos terminados e componentes Descartaveis utilizados no setor medical e farmaceutico se especializándo em injeçào e soldagem por radiofrequencia de componentes plasticos.
A empresa possue inyectoras babyplast e maquinas que trabalham com atè 190 toneladas.
A produçào è feita em 2 salas limpias classe 100.000 con superficie total de 220 mq. SAGE exporta mas del 505 de seu faturamento, tanto na Comunidade Europeia como fora da mesma.
Em 1998 obteve a certificaçào ISO 9001-EN 46001 e atualmente è certificada UNI EN ISO 13485:2004.
CERTIFICADOS
SIFRA EST, fundada em 1989 por iniciativa de empresários procedentes do setor farmacêutico, é uma empresa totalmente verticalizada, que conta com mais de 100 pessoas. Está localizada em Trieste (Itália) e exporta seus produtos em 33 países, em todos os continentes, sendo líder na produção de bolsas flexíveis (e seus respectivos semielaborados) para soluções de infusão e hemodiálise, dedicados à indústria farmacêutica.
A empresa inicialmente abasteceu o mercado nacional italiano, e posteriormente, ao longo dos anos, exportou cada vez mais seus produtos, particularmente na América do Sul, chegando a constituir uma filial no Brasil (Sifra Est Produtos Plásticos Ltda.), onde são produzidas hoje uma parte das bolsas em PVC para soluções parenterais de grande volume, destinadas a este mercado.
SIFRA EST cumpre com todas as exigências do mercado, produzindo dois tipos de bolsas flexíveis (e seus respetivos semielaborados):
• Em PVC, identificados com a marca SIFLEX PACK
• Em PVC-FREE, identificados com a marca MAGIFLEX
SIFRA EST sempre priorizou a qualidade de seus produtos, obtendo em 1992 as certificações ISO 9000 e ISO 13485.
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CERTIFICADOS